Reabilitação Pós-AVC: Ensaio Clínico com Protocolos de Neuromodulação e Identificação de Biomarcadores para Otimizar Desfechos Terapêuticos.O objeto desta proposta é avaliar a implementação da técnica de Estimulação Transcrania...

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Reabilitação Pós-AVC: Ensaio Clínico com Protocolos de Neuromodulação e Identificação de Biomarcadores para Otimizar Desfechos Terapêuticos.O objeto desta proposta é avaliar a implementação da técnica de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS, do inglês transcranial direct current stimulation) como parte do protocolo de reabilitação motora em pacientes que sofreram Acidente Vascular Cerebral (doravante AVC) isquêmico subagudo. Os AVCs são uma das principais causas de incapacidade no mundo e representam um enorme desafio para a saúde pública global. Em termos econômicos, o AVC custa ao mundo cerca de US$861 bilhões por ano entre custos diretos, de assistência à saúde, e custos indiretos, como a perda de produtividade e amparo a longo prazo para os sobreviventes.O estudo visa integrar a tDCS à reabilitação convencional, explorando seu potencial como uma ferramenta de neuromodulação para promover neuroplasticidade e facilitar a reorganização das redes neurais danificadas pelo AVC. A tDCS é uma técnica não invasiva, segura, indolor, de baixo custo e fácil aplicação, que oferece uma abordagem promissora para a otimização de tratamentos de reabilitação motora. Contudo, os resultados entre sujeitos são variáveis e essas diferenças interindividuais são relatadas com diversos protocolos de neuromodulação. Desse modo, o melhor conhecimento dos mecanismos de plasticidade com protocolos diferentes de estimulação pode ajudar a compreender como diferentes grupos de pacientes com a mesma doença respondem a estimulações específicas. Além de investigar os efeitos imediatos da neuromodulação, o estudo também avaliará a durabilidade das melhoras funcionais após o término da intervenção. A análise de longo prazo busca verificar se as mudanças induzidas pela tDCS se mantêm e eventualmente possam até aumentar com o passar do tempo.Há ainda um grande diferencial neste projeto que é o uso de tecnologias avançadas para analisar diversos biomarcadores, incluindo moleculares, neurofisiológicos, anatômicos e de conectividade cerebral e, assim, mapear em detalhes os mecanismos plásticos associados a três montagens de tDCS amplamente empregadas em ensaios clínicos e na prática clínica atual. Assim, um terceiro objeto desse estudo é investigar se existem biomarcadores que possam predizer a resposta individual à tDCS, contribuindo para a personalização dos tratamentos e a criação de protocolos mais eficazes, baseados em características clínicas e biológicas específicas.O conjunto desses objetos pode possibilitar, no futuro, escolhas adaptadas de protocolos de neuromodulação a serem utilizados considerando as características biológicas de cada indivíduo. Protocolos mais direcionados podem aumentar a taxa de sucesso dos tratamentos, além do potencial para minimizar os efeitos deletérios, pois são projetados para funcionar de forma mais específica, focados nas características e necessidades individuais dos pacientes.A longo prazo, os resultados deste estudo poderão fundamentar a incorporação de tecnologias de neuromodulação no Sistema Único de Saúde (SUS), promovendo o acesso a terapias inovadoras e eficazes para a reabilitação pós-AVC. Além disso, a proposta contribuirá para o fortalecimento da produção científica nacional e ampliação do conhecimento sobre os mecanismos de recuperação pós-AVC. Meta 1. Processo Seletivo e Contratação de Pessoal Contratação de Serviços de Terceiros Meta 2. Recrutamento, inclusão e randomização de pacientes com AVC subagudo Consulta de Médico Neurologista Reembolso para participante Meta 3. Avaliação pré-intervenção In-Ear Headset (SIEMENS) Fone de ouvido para utilização durante o exame de RNM 1/2 Linear array of electrodes (1x32, 5mm IED) Valor unitário acrescido do custo de importação, conforme explicitado na planilha orçamentária. 1/2 Grids of electrodes (4x8, 5 mm IED) Valor unitário acrescido do imposto de importação, conforme explicitado na planilha orçamentária. 1/2 Bi-adhesive foam 5mm IED (34x25 cm sheets) Kit 110mm Double Cone Coil + Coil Adaptor for Double Cone Coil to be used with 2 Valor acrescido do imposto de importação, conforme explicitado na planilha orçamentária. Trigno Centro 16-Avanti System MEACS KIT 128 + GAM Plataforma de força portátil Reembolso Meta 4. Aplicação dos diferentes protocolos de tDCS + reabilitação convencional Kit DC-STIMULATOR PLUS tDCS KIT de Acessórios 2 anos para tDCS DC-Stimulator Plus tDCS Meta 5. Obtenção de dados da avaliação pós-intervenção 1/2 Linear array of electrodes (1x32, 5mm IED) un Realização de avaliações de neuroimagem em 125 pacientes Meta 6. Avaliação de seguimento Realização de Avaliações Comportamentais Meta 7. Análise de dados Computador de alta performance Meta 8. Avaliação de biomarcadores plasmáticos Simoa NF-Light V2 Advantage Kit for HD-1/HD-X/SR-X Stack of 16 Simoa Discs for HD-X, HD-1, SR-X Simoa System Buffer 1 (2-Pack) 2x (5L) Simoa System Buffer #2 (2-Pack) 2x (3 L) Conductive black tips for Simoa HD-1/HD-X, case of 24 blister packs (96 tips/bli Conical Well Plates for HD-1/X and SR-X (20 pack)2 sleeves of 10 conical well 96 Simoa Cuvettes Bulk Pack for HD-1/HD-X (rev 2) HU Inflammation Panel, 20plex Meta 9. Publicação de artigos científicos Taxa de Publicação Meta 10. Auditoria Auditoria

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   Nenhum item → Contratação de Serviços de Terceiros; Contratação de Serviços de Terceiros; Contratação de Serviços de Terceiros; Consulta de Médico Neurologista; Reembolso para participante; In-Ear Headset (SIEMENS); 1/2 Linear array of electrodes (1x32, 5mm IED); 1/2 Grids of electrodes (4x8, 5 mm IED); 1/2 Bi-adhesive foam 5mm IED (34x25 cm sheets); Kit 110mm Double Cone Coil + Coil Adaptor for Double Cone Coil to be used with 2; Trigno Centro 16-Avanti System; MEACS KIT 128 + GAM; Plataforma de força portátil; Reembolso; Reembolso; Kit DC-STIMULATOR PLUS tDCS; KIT de Acessórios 2 anos para tDCS DC-Stimulator Plus tDCS; Reembolso; 1/2 Linear array of electrodes (1x32, 5mm IED) un; 1/2 Grids of electrodes (4x8, 5 mm IED); 1/2 Bi-adhesive foam 5mm IED (34x25 cm sheets); Realização de avaliações de neuroimagem em 125 pacientes; Reembolso; Realização de Avaliações Comportamentais; Computador de alta performance; Simoa NF-Light V2 Advantage Kit for HD-1/HD-X/SR-X; Stack of 16 Simoa Discs for HD-X, HD-1, SR-X; Simoa System Buffer 1 (2-Pack) 2x (5L); Simoa System Buffer #2 (2-Pack) 2x (3 L); Conductive black tips for Simoa HD-1/HD-X, case of 24 blister packs (96 tips/bli; Conical Well Plates for HD-1/X and SR-X (20 pack)2 sleeves of 10 conical well 96; Simoa Cuvettes Bulk Pack for HD-1/HD-X (rev 2); HU Inflammation Panel, 20plex; Taxa de Publicação; Auditoria

   Objeto

   Reabilitação Pós-AVC: Ensaio Clínico com Protocolos de Neuromodulação e Identificação de Biomarcadores para Otimizar Desfechos Terapêuticos.O objeto desta proposta é avaliar a implementação da técnica de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS, do inglês transcranial direct current stimulation) como parte do protocolo de reabilitação motora em pacientes que sofreram Acidente Vascular Cerebral (doravante AVC) isquêmico subagudo. Os AVCs são uma das principais causas de incapacidade no mundo e representam um enorme desafio para a saúde pública global. Em termos econômicos, o AVC custa ao mundo cerca de US$861 bilhões por ano entre custos diretos, de assistência à saúde, e custos indiretos, como a perda de produtividade e amparo a longo prazo para os sobreviventes.O estudo visa integrar a tDCS à reabilitação convencional, explorando seu potencial como uma ferramenta de neuromodulação para promover neuroplasticidade e facilitar a reorganização das redes neurais danificadas pelo AVC. A tDCS é uma técnica não invasiva, segura, indolor, de baixo custo e fácil aplicação, que oferece uma abordagem promissora para a otimização de tratamentos de reabilitação motora. Contudo, os resultados entre sujeitos são variáveis e essas diferenças interindividuais são relatadas com diversos protocolos de neuromodulação. Desse modo, o melhor conhecimento dos mecanismos de plasticidade com protocolos diferentes de estimulação pode ajudar a compreender como diferentes grupos de pacientes com a mesma doença respondem a estimulações específicas. Além de investigar os efeitos imediatos da neuromodulação, o estudo também avaliará a durabilidade das melhoras funcionais após o término da intervenção. A análise de longo prazo busca verificar se as mudanças induzidas pela tDCS se mantêm e eventualmente possam até aumentar com o passar do tempo.Há ainda um grande diferencial neste projeto que é o uso de tecnologias avançadas para analisar diversos biomarcadores, incluindo moleculares, neurofisiológicos, anatômicos e de conectividade cerebral e, assim, mapear em detalhes os mecanismos plásticos associados a três montagens de tDCS amplamente empregadas em ensaios clínicos e na prática clínica atual. Assim, um terceiro objeto desse estudo é investigar se existem biomarcadores que possam predizer a resposta individual à tDCS, contribuindo para a personalização dos tratamentos e a criação de protocolos mais eficazes, baseados em características clínicas e biológicas específicas.O conjunto desses objetos pode possibilitar, no futuro, escolhas adaptadas de protocolos de neuromodulação a serem utilizados considerando as características biológicas de cada indivíduo. Protocolos mais direcionados podem aumentar a taxa de sucesso dos tratamentos, além do potencial para minimizar os efeitos deletérios, pois são projetados para funcionar de forma mais específica, focados nas características e necessidades individuais dos pacientes.A longo prazo, os resultados deste estudo poderão fundamentar a incorporação de tecnologias de neuromodulação no Sistema Único de Saúde (SUS), promovendo o acesso a terapias inovadoras e eficazes para a reabilitação pós-AVC. Além disso, a proposta contribuirá para o fortalecimento da produção científica nacional e ampliação do conhecimento sobre os mecanismos de recuperação pós-AVC. Meta 1. Processo Seletivo e Contratação de Pessoal Meta 2. Recrutamento, inclusão e randomização de pacientes com AVC subagudo Meta 3. Avaliação pré-intervenção Meta 4. Aplicação dos diferentes protocolos de tDCS + reabilitação convencional Meta 5. Obtenção de dados da avaliação pós-intervenção Meta 6. Avaliação de seguimento Meta 7. Análise de dados Meta 8. Avaliação de biomarcadores plasmáticos Meta 9. Publicação de artigos científicos Meta 10. Auditoria → Reabilitação Pós-AVC: Ensaio Clínico com Protocolos de Neuromodulação e Identificação de Biomarcadores para Otimizar Desfechos Terapêuticos.O objeto desta proposta é avaliar a implementação da técnica de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS, do inglês transcranial direct current stimulation) como parte do protocolo de reabilitação motora em pacientes que sofreram Acidente Vascular Cerebral (doravante AVC) isquêmico subagudo. Os AVCs são uma das principais causas de incapacidade no mundo e representam um enorme desafio para a saúde pública global. Em termos econômicos, o AVC custa ao mundo cerca de US$861 bilhões por ano entre custos diretos, de assistência à saúde, e custos indiretos, como a perda de produtividade e amparo a longo prazo para os sobreviventes.O estudo visa integrar a tDCS à reabilitação convencional, explorando seu potencial como uma ferramenta de neuromodulação para promover neuroplasticidade e facilitar a reorganização das redes neurais danificadas pelo AVC. A tDCS é uma técnica não invasiva, segura, indolor, de baixo custo e fácil aplicação, que oferece uma abordagem promissora para a otimização de tratamentos de reabilitação motora. Contudo, os resultados entre sujeitos são variáveis e essas diferenças interindividuais são relatadas com diversos protocolos de neuromodulação. Desse modo, o melhor conhecimento dos mecanismos de plasticidade com protocolos diferentes de estimulação pode ajudar a compreender como diferentes grupos de pacientes com a mesma doença respondem a estimulações específicas. Além de investigar os efeitos imediatos da neuromodulação, o estudo também avaliará a durabilidade das melhoras funcionais após o término da intervenção. A análise de longo prazo busca verificar se as mudanças induzidas pela tDCS se mantêm e eventualmente possam até aumentar com o passar do tempo.Há ainda um grande diferencial neste projeto que é o uso de tecnologias avançadas para analisar diversos biomarcadores, incluindo moleculares, neurofisiológicos, anatômicos e de conectividade cerebral e, assim, mapear em detalhes os mecanismos plásticos associados a três montagens de tDCS amplamente empregadas em ensaios clínicos e na prática clínica atual. Assim, um terceiro objeto desse estudo é investigar se existem biomarcadores que possam predizer a resposta individual à tDCS, contribuindo para a personalização dos tratamentos e a criação de protocolos mais eficazes, baseados em características clínicas e biológicas específicas.O conjunto desses objetos pode possibilitar, no futuro, escolhas adaptadas de protocolos de neuromodulação a serem utilizados considerando as características biológicas de cada indivíduo. Protocolos mais direcionados podem aumentar a taxa de sucesso dos tratamentos, além do potencial para minimizar os efeitos deletérios, pois são projetados para funcionar de forma mais específica, focados nas características e necessidades individuais dos pacientes.A longo prazo, os resultados deste estudo poderão fundamentar a incorporação de tecnologias de neuromodulação no Sistema Único de Saúde (SUS), promovendo o acesso a terapias inovadoras e eficazes para a reabilitação pós-AVC. Além disso, a proposta contribuirá para o fortalecimento da produção científica nacional e ampliação do conhecimento sobre os mecanismos de recuperação pós-AVC. Meta 1. Processo Seletivo e Contratação de Pessoal Contratação de Serviços de Terceiros Meta 2. Recrutamento, inclusão e randomização de pacientes com AVC subagudo Consulta de Médico Neurologista Reembolso para participante Meta 3. Avaliação pré-intervenção In-Ear Headset (SIEMENS) Fone de ouvido para utilização durante o exame de RNM 1/2 Linear array of electrodes (1x32, 5mm IED) Valor unitário acrescido do custo de importação, conforme explicitado na planilha orçamentária. 1/2 Grids of electrodes (4x8, 5 mm IED) Valor unitário acrescido do imposto de importação, conforme explicitado na planilha orçamentária. 1/2 Bi-adhesive foam 5mm IED (34x25 cm sheets) Kit 110mm Double Cone Coil + Coil Adaptor for Double Cone Coil to be used with 2 Valor acrescido do imposto de importação, conforme explicitado na planilha orçamentária. Trigno Centro 16-Avanti System MEACS KIT 128 + GAM Plataforma de força portátil Reembolso Meta 4. Aplicação dos diferentes protocolos de tDCS + reabilitação convencional Kit DC-STIMULATOR PLUS tDCS KIT de Acessórios 2 anos para tDCS DC-Stimulator Plus tDCS Meta 5. Obtenção de dados da avaliação pós-intervenção 1/2 Linear array of electrodes (1x32, 5mm IED) un Realização de avaliações de neuroimagem em 125 pacientes Meta 6. Avaliação de seguimento Realização de Avaliações Comportamentais Meta 7. Análise de dados Computador de alta performance Meta 8. Avaliação de biomarcadores plasmáticos Simoa NF-Light V2 Advantage Kit for HD-1/HD-X/SR-X Stack of 16 Simoa Discs for HD-X, HD-1, SR-X Simoa System Buffer 1 (2-Pack) 2x (5L) Simoa System Buffer #2 (2-Pack) 2x (3 L) Conductive black tips for Simoa HD-1/HD-X, case of 24 blister packs (96 tips/bli Conical Well Plates for HD-1/X and SR-X (20 pack)2 sleeves of 10 conical well 96 Simoa Cuvettes Bulk Pack for HD-1/HD-X (rev 2) HU Inflammation Panel, 20plex Meta 9. Publicação de artigos científicos Taxa de Publicação Meta 10. Auditoria Auditoria

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