Implantar e operacionalizar um registro nacional de pesquisa em Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), de abrangência nacional, integrado a dados públicos do Sistema Único de Saúde e a avaliações remotas padronizadas, com a…

Implantar e operacionalizar um registro nacional de pesquisa em Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), de abrangência nacional, integrado a dados públicos do Sistema Único de Saúde e a avaliações remotas padronizadas, com a finalidade de produzir o primeiro mapa epidemiológico dinâmico da doença no Brasil, ampliar a capacidade nacional de pesquisa clínica e epidemiológica, apoiar a formulação e o aperfeiçoamento de políticas públicas de atenção à pessoa com deficiência, subsidiar a tomada de decisão em saúde e promover a inovação e a transformação digital aplicadas ao cuidado.O projeto estruturará uma plataforma nacional de pesquisa capaz de integrar a base histórica de mais de 1.200 pessoas com ELA acompanhadas pelo Instituto Paulo Gontijo, 600 novos participantes recrutados em todas as regiões do país, com ao menos 40% residentes nas regiões Centro-Oeste, Norte e Nordeste, e informações provenientes de bases públicas do SUS (SIA, SIH, APAC e SIM), constituindo o primeiro conjunto longitudinal brasileiro de indicadores clínicos, funcionais e cognitivos padronizados e validados internacionalmente.Para tanto, prevê seis objetivos específicos: estruturar o registro nacional de pesquisa em ELA, com conjunto mínimo de dados, dicionário, pseudonimização e controle de acesso, migrando a base existente e incluindo 600 novos participantes; construir e atualizar semestralmente o mapa epidemiológico dinâmico da ELA, com publicação de painel agregado de acesso público; aplicar remotamente, de forma padronizada, as escalas ALSFRS-R e ECAS em 600 participantes na inclusão e, em subgrupo de 150, aos 6 e 12 meses; implantar mecanismo de busca de elegibilidade por critérios predefinidos, operado pela equipe do projeto, para responder a consultas de viabilidade de pesquisadores e patrocinadores; estimar o custo da ELA para o SUS e o impacto orçamentário das terapias incorporadas, com estratificação regional; e constituir rede de três centros de pesquisa colaboradores nas regiões Centro-Oeste, Norte e Nordeste.Metodologicamente, trata-se de estudo observacional, descritivo-analítico, de base nacional, com dois componentes: dados secundários, mediante ligação e análise de microdados públicos anonimizados do SUS, e dados primários de pesquisa, com inclusão prospectiva de participantes em registro e avaliação remota padronizada, incluindo subgrupo longitudinal de 12 meses. O estudo não envolve intervenção, não altera o tratamento dos participantes e não utiliza estrutura, profissionais ou dados nominais de serviços do SUS.A execução será coordenada a partir da unidade do Instituto Paulo Gontijo em Ipameri/Goiás, no centro geográfico do país, com base de dados hospedada em nuvem contratada em território nacional e controle de acesso. O projeto enquadra-se no campo de atuação de realização de pesquisas clínicas, epidemiológicas e experimentais e na Prioridade IV — pesquisa epidemiológica do PRONAS/PCD, sem prestação de serviços médico-assistenciais e sem ações passíveis de regulação no SUS.