Implantação de Cirurgia Robótica Minimamente Invasiva para tratamento do câncer de próstata em pacientes SUS no Hospital Universitário de Vassouras - HUV, CNES 2273748, mantido pela FUSVE, CNPJ 32.410.037/0015-80. O objeto…

Implantação de Cirurgia Robótica Minimamente Invasiva para tratamento do câncer de próstata em pacientes SUS no Hospital Universitário de Vassouras - HUV, CNES 2273748, mantido pela FUSVE, CNPJ 32.410.037/0015-80. O objeto consiste na aquisição, instalação e operacionalização de 01 sistema completo de cirurgia robótica assistida, regularizado na ANVISA, código RENEM 12005, contemplando console, unidade com 04 braços, visão 3D, instrumentos, instalação, testes, garantia e suporte, bem como materiais de consumo para 240 prostatectomias radicais robóticas em 20 meses efetivos, dentro de projeto de 24 meses. Execução no Centro Cirúrgico com 06 salas, sendo 02 salas de 50m² para robótica validadas por Engenharia Clínica. CME Classe II 120 caixas/dia validará processamento e rastreabilidade. Meta 240 procedimentos, média 12/mês. Início após habilitação, registros CNES, regulação pactuada, certificação equipe e liberação após 20 casos supervisionados por proctor >100 casos. Equipe 100h/sem validada: Dra. Bárbara Laviola CRM 52-0105547-0 INCA Reg 423285 + HMLJ Reg 379069; Dr. Wilton Portela CRM 52-72188-3 UNIRIO Reg C-14223; Dr. Luiz Capute CRM 52-0102719-0 ICAVC; Dr. Matheus Nunes RQE 51647; Dr. Rafael Stelman RQE 60032. Aquisição, instalação e operacionalização de 01 sistema completo de cirurgia robótica assistida para prostatectomia radical, regularizado ANVISA, RENEM 12005, contemplando console, unidade paciente com 04 braços, visão 3D e instrumentais. Inclui testes de aceitação, treinamento de operação, manuais em português, garantia e assistência técnica. Execução no centro cirúrgico com 06 salas, 02 salas 50m² dimensionadas, validação Engenharia Clínica quanto a acesso, elétrica, climatização e posicionamento. Equipe 100h/sem validada: Dra Bárbara CRM 52-0105547-0 INCA CNRM 423285, Dr Wilton CRM 52-72188-3 C-14223 UNIRIO, demais. Vinculada à operação, sem financiamento autônomo capacitação. Implantação de sistema de cirurgia robótica para prostatectomia radical no HUV CNES 2273748 Realização de 240 prostatectomias radicais robóticas em pacientes SUS com câncer próstata, indicação cirúrgica, residentes Região Centro-Sul Fluminense e referenciados via SER, em 20 meses efetivos - Mês 5 ao 24 - média 12/mês - 10/mês meses 5-8 curva aprendizado e 13/mês a partir mês 9. Inclui materiais de consumo: instrumentais articulados, trocartes, capas, suturas compatíveis. Fluxo: encaminhamento regulado, avaliação urológica, discussão alternativas, consentimento, estratificação anestésica, procedimento, registro técnica, materiais, intercorrências, conversão, alta orientada e seguimento anatomopatológico e funcional. Acompanhamento mensal produção, cancelamentos, Clavien-Dindo 30 dias, permanência, transfusão, reinternação, margens. Fonte SIA/SIH, sem pagamento duplicado. Realização de 240 prostatectomias robóticas com fornecimento de materiais de consumo em 20 meses Aquisição e disponibilização de equipamentos complementares e de processamento de materiais necessários à operação segura da plataforma robótica: 01 ultrassom intraoperatório, 01 sistema de energia avançado, carro de apoio, instrumentais laparoscópicos de backup e insumos CME. CME Classe II HUV capacidade 120 caixas/dia validará limpeza, desmontagem, inspeção, esterilização e rastreabilidade ciclos e vida útil conforme fabricante. Inclui POP atualizado, validação fluxo com fabricante, controle limites uso e CCIH. Adequações físicas elétricas e climatização em contrapartida institucional FUSVE, sem uso recurso PRONON para obra. Garante conversão rápida para aberta/laparoscópica, atendimento intercorrências, recuperação pós-anestésica, UTI 30 leitos, hemoterapia. Aquisição e disponibilização operacional de equipamentos assistenciais e processamento materiais CME Garantia de disponibilidade operacional mínima 95% da plataforma robótica durante 24 meses, contemplando manutenção preventiva, corretiva, calibração, atualização software e reposição peças conforme contrato com suporte técnico autorizado no Brasil. Engenharia Clínica HUV registrará testes aceitação, treinamentos, intervenções, indisponibilidade e tempo resposta. Inclui garantia estendida, peças, atendimento on-site em até 48h, relatórios técnicos e indicadores uptime. Custeio manutenção após projeto previsto em planejamento institucional separado com fonte definida, garantindo sustentabilidade e continuidade serviço após término PRONON. Monitoramento mensal com conciliação assistência, engenharia, CME e contabilidade, com comprovação documental e fiscal conforme disciplina do termo. Garantia da disponibilidade operacional da plataforma robótica e manutenção preventiva Viabilizar a importação e entrega do sistema robótico no HUV CNES 2273748, Vassouras-RJ, contemplando transporte internacional e nacional, seguro, desembaraço aduaneiro, tributos, taxas e documentação ANVISA. O custo final será consolidado pela FUSVE com cotações próprias, conforme RENEM 12005, definindo marca e modelo após avaliação técnica. O recebimento definitivo fica condicionado à conformidade documental e funcional e à validação do fluxo operacional. Viabilização da importação, logística internacional e nacionalização do sistema robótico